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質(zhì)量保證

           踐行“質(zhì)量?生命”的質(zhì)量理念,引進(jìn)歐洲國(guó)際領(lǐng)先核心設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備,推行全面質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)及SFDA要求,產(chǎn)品完全達(dá)到美國(guó)FDA和歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品研發(fā)到用戶使用全過程的質(zhì)量控制,從細(xì)節(jié)處為生命健康負(fù)責(zé)。

           數(shù)字化生產(chǎn)車間融合了SAP系統(tǒng)(計(jì)劃)、MES系統(tǒng)、SCADA系統(tǒng)(生產(chǎn)過程)、全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)WMS系統(tǒng)(倉(cāng)儲(chǔ)過程)以及國(guó)家要求的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)(運(yùn)輸及使用過程),建立了覆蓋藥品全生命周期的信息化系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了從注冊(cè)工藝、生產(chǎn)物料、倉(cāng)儲(chǔ)發(fā)運(yùn)到用戶使用全生命周期的質(zhì)量管理。

           產(chǎn)能方面:

           公司目前擁有19條軟袋生產(chǎn)線、4條腹透生產(chǎn)線、2條塑瓶生產(chǎn)線及1條玻瓶生產(chǎn)線,總產(chǎn)能達(dá)到5.3億瓶/袋。

           設(shè)備方面:

           公司的軟袋輸液生產(chǎn)線引進(jìn)德國(guó)PLUMAT的灌裝設(shè)備,制水、滅菌等關(guān)鍵設(shè)備均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

           質(zhì)量管理方面:

           公司推行全員、全方位、全過程的質(zhì)量管理,針對(duì)原輔料、包裝材料和成品檢驗(yàn)中的重要指標(biāo),制定了高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。



質(zhì)量保證(圖1)
質(zhì)量保證(圖2)
質(zhì)量保證(圖3)
質(zhì)量保證(圖4)